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第六次陈江 主打健康食品认证

2020-03-31 21:15 来源:未知 责任编辑:admin

  第六次陈江会将纳入“两岸医药卫生合作协议”,原本市场以为将以新药认证为主,但昨(29)日传出将以健康食品相互认证为主轴,而非新药认证。

  据经济日报报导,这项由台“卫生署”主谈的“两岸医药卫生合作协议”,负责谈判两岸医药卫生合作协议的官员,包括台“卫生署”食品药物管理局(TFDA)局长康照洲,及国家食品药品监督管理局(SFDA)局长卲明立;“经济部”也共同参与谈判。

  台“经济部”官员透露,两岸医疗协定的谈判主轴,原本是以新药临床试验相互承认为目标,现在将改由安全门槛较低的健康食品,建立两岸健康食品的相互认证。

  官员透露,医药认证相当复杂,且涉及临床试验的优良实验室认证(GLP),至今尚未建立一致的标准,尤其两岸目前正在进行标准检测的协和作业,在双方尚未建立共识之前,很难单就医药品进行彼此承认。

  康照洲昨天说明,第六次陈江会中,有关医疗协定的探讨项目约有六、七项,含盖生技新药、中草药、医材、化妆品等各类医疗,甚至连健保也会共同提出讨论。对于健康食品相互认证纳入两岸医疗协议主轴,他则表示,“并不清楚,但听过这样的言论。”

  康照洲表示,两岸新药如果都能通过美国食品药物管理局(FDA)临床许可,相互承认是比较容易,至于其他医疗及健康产品,相互承认是未来值得期待的目标。两岸医药卫生合作协议的发起,由生策会去年10月在建立共识后,“立法院长”王金平向“会”提议,首要目标是新药临床相互认证,能在第六次陈江会谈完成签署。推广这项协议目的,是希望已取得FDA核可临床试验新药,可直接在上市。

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